Основу автоматизированной экспертной фармацевтической нормативно-правовой системы, размещенной на сайте pharmi.ru, составляет база данных фармацевтической информации «ФАРМИ» (Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2020621577, 28.08.2020).
Система предназначена для обучающихся и практикующих специалистов фармацевтических производств разных профилей, участвующих в управлении соответствием предприятий - производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, а также аудиторов и инспекторов.
Система содержит совокупность фрагментов текста надлежащей производственной практики, соответствующих им формулировок объектов, требований к этим объектам, пояснений к требованиям и связей между всеми указанными элементами с возможностью поиска и отбора информации по любому интересующему признаку.
Отличительной особенностью базы данных «ФАРМИ» является использование максимально детализированных формулировок объектов и требований надлежащей производственной практики, в которых передан контекст, подразумеваемый в тексте документа-источника.
В отличие от текста документа-источника, в текстах базы данных «ФАРМИ» используется стандартная степень долженствования в отношении всех требований к объектам, выраженная прилагательным «должен». Такая формулировка соответствует возможному «наихудшему» случаю, когда существующие риски качества сокращаются до приемлемого уровня только при полном выполнении требования. В то же время, используемая в базе данных «ФАРМИ» формулировка «должен» не исключает гибкого подхода к оценке применимости и важности каждого конкретного требования, когда каждое требование рассматривается в комплексе с другими взаимосвязанными требованиями и вывод об одном требовании делается с учетом выполнения другого требования.
Четкие формулировки объектов, требований, пояснений позволяют провести эффективное обучение специалистов и в дальнейшем улучшить управляемость предприятия - производителя лекарственных средств в области фармацевтической системы качества, способствуя повышению степени соответствия предприятия требованиям правил надлежащей производственной практики.
- Множественный поиск по фрагментам нормативно-правового акта для всех пользователей, включая незарегистрированных
- Регистрация и авторизация пользователей
- Оплата услуг по тарифу "Первый" - 990 руб. за период
- Поиск в базе данных по объектам и требованиям, просмотр информации для зарегистрированных пользователей, оплативших тариф, в течение одного периода (31 календарный день или период истечения просмотров авторских элементов контента в количестве не менее 1000 шт. – смотря что закончится раньше)
- Обратная связь с администратором для зарегистрированных пользователей
- Учет оплаты доступа к базе данных по тарифу «Первый»
